ISO認證：ISO9000標準導入

國際標準化組織（ISO）質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC176）在1990年舉行的第九屆年會上提出了國際上通稱為《2000年展望》的《90年代國際質量標準的實施策略》；它的目標是：“要讓全世界都接受和使用ISO9000標準，為提高組織的運作能力提供有效的辦法；增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展；使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產業順利銷到世界各地。”你做為一名讀者，是否從這段話中領悟到了ISO9000標準的意義？是否從這段話中感到了導入ISO9000標準的作用？

經過規定的程序，多次不同層次的討論、修改，2000版ISO9000標準即將發布。2000版ISO9000標準鮮明的特色，是它將當今世界范圍的質量界普遍接受的質量管理八項原則，全面融合在ISO9000標準之中。ISO9000標準可以幫助各種類型和規模的組織實施并運行有效的質量體系。對處于中國新世紀高新技術與科技發展前沿中關村的眾多企業，導入企業管理重要內容之一的與國際接軌的質量管理體系應做為重要考慮的內容。

有的企業在發展過程中，深切感到了本組織質量管理與國內外市場、與顧客的要求不適應，他們經過深思熟慮，導入了ISO9000標準。

有的企業在上級主管部門、行業主管部門的要求下，認識到了必要性，導入了ISO9000標準。

有的企業在市場經營中，遇到了顧客提出質量管理體系的要求，為了滿足要求，開拓市場，導入了ISO9000標準。

有的企業與同行業其它企業比，受其它方面的宣傳與影響，也導入了ISO9000標準。

不管是出于哪種考慮，導入ISO9000標準就是一種十分正確的選擇與決策。

ISO9000標準，特別是ISO9001《質量管理體系——要求》，并沒有告訴企業如何如何做，標準只是提出了要求，達到國際上通行的、普遍認同的質量管理體系的要求。所以說，導入ISO9000標準是第一步，而如何依據標準的要求，實現有效的質量管理，建立適宜持久的質量管理體系，則需付出精力、時間與資源。

請企業家們、管理者們拿出一定的時間與精力，了解一下ISO9000標準，希望你們早日導入ISO9000標準，更希望你們建立一個符合ISO9000標準的、有效的質量管理體系。

ISO9000質量管理體系標準的基本要求ISO9000質量管理體系認證標準的基本要求產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。

一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面：一、控制所有過程的質量。

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發點是預防不合格。

在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：---控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。

---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。

---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質。

---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。

---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品或質量體系要素的不合格。

---糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系的）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。

---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。

三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續的質量改進：質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004.1標準規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？

C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

B、確定各崗位的職責和權限。

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表負責質量體系。

E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。

回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發展。展望未來，高新技術的發展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。