IATF16949認證審核前應準備哪些資料？

        根據《IATF16949汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規則第五版》的要求，IATF16949現場審核前應準備如下資料：

1、質量手冊和程序文件；

2、組織架構圖；

3、營業執照-----確認認證的產品范圍是否在經營范圍內；

4、過程關系圖(包括遠程支持功能)；

5、過程和16949條款對照矩陣表；

6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢；

7、內部體系審核、過程審核、產品審核的審核計劃和審核報告；

8、內審員清單。內審員必須區分：體系審核員、產品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。

9、管理評審計劃和報告；

10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產品型號、產品名稱、不良描述等信息)；

11、汽車顧客清單，包括所有顧客的準確名稱，及顧客給予的供應商代碼(例如鄧白氏碼) ；　

12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協議/合同、質量協議/合同、顧客下發的文件等)；

13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表；

14、認證范圍內產品的APQP及PPAP文件（每個產品種類最少一個）；

15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)

16、特種設備清單及年檢情況---不用提供報告，填寫表格“特種設備”即可（例如叉車、行車、儲氣罐及安全閥）；

17、特種人員(特種設備設備操作人員和特種作業人員)清單及持證情況---不用提供證書，填寫表格“特種人員”即可；

18、監視和測量設備清單及校準情況；

19、應急計劃演練和定期評審的記錄；

20、員工道德行為規范必須建立，企業責任方針必須建立；

21、龜型圖：每一個過程都必須進行風險分析，必須進行風險分級，必須采取措施；

22、不良質量成本報告；

23、風險評估及分析報告；

24、臨時替代過程管理：必須落實策劃，并形成替代方法清單（適用時）；

25、產品安全管理必須策劃和實施。特別關注：安全性的識別，安全的追溯管理，FMEA和CP的顧客額外批準，對供應鏈安全的管理（適用時）。

26、基礎設施評價報告：如：《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備與操作工配置表》、《工序內在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎設施與設備調查報告》；

27、設備周期性檢修的實施計劃和報告；

28、設備預測性維護的計劃和報告；

29、內部試驗必須形成清單管理，包括范圍、測試項目、設備清單。

30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單；

31、合格供應商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構、服務機構、物流運輸等；

32、返工返修必須有作業指導書，必須進行FMEA分析；

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標，要策劃建立并實施；

34、供應商管理包括：合格名冊、定期考核計劃和實績（質量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發生的次數等）、供方質量體系證書、供方PPAP、體系發展計劃和實績、風險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績；

35、嵌入式軟件質量保證管理（如適用）；

36、不合格品報廢作業指導書：不能進一步處理的不合格，需要控制，讓其喪失物理上的使用價值，避免誤用

37、顧客滿意度評價：應通過對內部和外部績效指標（如：質量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態通知和使用現場的退貨、召回和保修等）的持續評價來監視顧客對組織的滿意度,確保符合產品和過程規范及其他顧客的要求。