IATF16949中哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可

完成lATF16949汽車工業質量管理體系認證是企業產業運營發展的重要內容，所以得理解清楚這些規則和體系所建立的各類標準和要求，并且要善于和其他已經認證成功的同行們取取經，另外，與比較靠譜且負責任的lATF16949認證業務代理公司進行合作，也廣泛認為是更省時省力的。

在IATF16949認證中，這些項目需要形成過程：（注意：不需要單獨形成一個過程）

1、產品安全的管理

2、管理校準/驗證記錄

3、人員培訓需求、質量意識的管理

4、內部審核人員的能力

5、員工授權和激勵過程

6、記錄的保存管理

7、顧客工程規范的管理

8、特殊特性的識別和管控

9、供應商的選擇過程

10、供應商的控制類型和程度

11、采購品的法律法規的符合性

12、供應商的監視

13、二方審核

14、全面生產維護

15、標識和可追溯性管理

16、產品和生產過程更改的控制

17、過程控制臨時更改的管理

18、返工產品的控制，驗證對原規范的符合性

19、返修產品的控制，驗證對規范的符合性

20、不合格品的處置過程

21、內部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施）

22、問題解決過程

23、適當防錯方法的使用。

24、持續改進過程

這些項目不需要形成過程，只需要程序文件進行策劃和保留相應的信息就可以。（注意：也可以用作業指導書來策劃）

1、質量管理體系的范圍以及范圍的補充要求

2、組織的作用、職責和權限

3、風險分析的管理

4、應急計劃策劃、管理、實施和模擬

5、檢驗、測量和試驗設備被査出偏離校準或存在缺陷時的管理

6、內部培訓講師的能力要求

7、質量意識的要求：工作的重要性、對顧客造成的影響

8、質量管理體系文件以及質量手冊的要求

9、產品和服務要求評審中的記錄保存以及顧客授權放棄

10、設計和開發過程，必須形成文件

11、嵌入式軟件自評的記錄

12、產品設計輸入的信息以及評審

13、制造過程涉及輸入的信息以及評審

14、制造過程設計輸出信息，驗證記錄

15、采購汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品的評估

16、作業準備驗證的策劃和實施記錄

17、全面生產維護的目標，以及未達標時候的糾正措施

18、標識和可追溯性保留的信息

19、更改控制的信息（風險分析、驗證和確認、顧客需求的批準）

20、過程控制的臨時更改的信息（包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置）

21、返工產品處置有關的形成文件的信息，包括數量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。

22、返修產品的形成文件的讓步授權。與返修產品處置有關的形成文件的信息，包括數量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。

23、制造過程的監視和測量；應記錄重要的過程