ISO22163：2023質量管理體系標準介紹

ISO22163標準的前身是IRIS標準，它是一套鐵路行業質量管理體系標準，2023年7月正式發布為ISO標準ISO 22163，它替代原有的ISO/TS22163:2017(IRIS Rev03)，原有ISO/TS22163 有效期截止到2025年4月1日。

ISO 22163是目前全球范圍內最新的質量管理體系標準，它融合了其它國際管理體系標準的精髓。ISO 22163不僅可以保證組織為利益相關方提供持續穩定的、可滿足相關方要求的產品和服務，還能幫助組織系統地識別風險、科學地制定有效的預警機制和應對策略。鐵路行業供應鏈積極、扎實導入ISO 22163標準，將為您公司提供先人一步的管理平臺和方法，從而讓您公司的質量管理水平率先騰飛。

ISO 22163體系新版要求包含以下內容：

——包括了ISO 9001:2015的所有要求；

——涵蓋了鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求；根據管理體系標準的最新劃分結構（高級結構）進行內容編排，針對鐵路行業的特殊要求增加了很多內容；更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價；更關注各體系各過程的績效評估和考核；

——強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述；仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核。

ISO 22163 與ISO/TS22163相比有哪些改進？

——標準所有者從UNIFE組織升級到ISO組織；

——把6.4條款“經營計劃”已移至4.1.1，更符合ISO9001標準的整體思路;

——評估表進行了系統改進，增加了最佳作法案例；

——進一步強化了“過程導向”的方法；

——更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價；

——更關注各體系各過程的績效評估和考核，5個強制過程每年要評價績效；

——強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述；

——由原先的10個Ｋ.O問題修改了4個；K.O項問題的內容和要求發生了變化；

——使用了ISO國際標準未來發展框架和方向，完全符合ISO增加導則3的要求；

——審核結果分三個等級，金、銀、銅三個級別。

ISO 22163和其他標準相比，到底有哪些了不起?

ISO22163標準，是集大成者，它后發至上，吸收、借鑒了其它很多標準的優點而成。舉例如下：

1）ISO9001:2015標準是ISO22163標準的基本要求；引用了ISO9004《追求組織的持續成功質量管理方法》

2）ISO14001環境管理體系&ISO45001職業健康安全管理體系是ISO22163標準的加分項；

3） ISO21500項目管理指南&ISO10006質量管理-項目管理質量指南僅是ISO22163標準的8.1.3項目管理一個條款要求

4）ISO10005質量管理體系-質量計劃指南僅是ISO22163標準的8.1.3.5項目質量管理，一個子條款的要求

5）ISO10007質量管理- 技術狀態管理指南僅是ISO22163標準8.1.4技術狀態管理一個條款的要求

6）ISO31000風險管理僅是ISO22163標準8.1.3.8項目質量管理一個子條款的要求

7)ISO 22163標準的8.8 RAMS/LCC一個條款的要求，就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個IEC標準。

ISO 22163使用了哪些方法？

ISO 22163中使用了過程導向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項目管理方法、技術狀態管理方法、供應鏈管理方法、顧客關系管理方法、控制計劃、創新機制、質量成本分析、FRACAS方法等等，確保組織永續經營。其中過程導向的方法是ISO22163標準最重要的方法之一。